Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) - JUSLINE Deutschland

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Samstag, 25. Mai 2013

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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) • Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich § 1 AMG Zweck des Gesetzes § 2 AMG Arzneimittelbegriff § 3 AMG Stoffbegriff § 4 AMG Sonstige Begriffsbestimmungen § 4a AMG Ausnahmen vom Anwendungsbereich § 4b AMG Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige T... • Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel § 5 AMG Verbot bedenklicher Arzneimittel § 6 AMG Ermächtigung zum Schutz der Gesundheit § 6a AMG Verbot von Arzneimitteln zu Dopingzwecken im Sport § 7 AMG Radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelt... § 8 AMG Verbote zum Schutz vor Täuschung § 9 AMG Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen § 10 AMG Kennzeichnung § 11 AMG Packungsbeilage § 11a AMG Fachinformation § 12 AMG Ermächtigung für die Kennzeichnung, die Packungsbei... • Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln § 13 AMG Herstellungserlaubnis § 14 AMG Entscheidung über die Herstellungserlaubnis § 15 AMG Sachkenntnis § 16 AMG Begrenzung der Herstellungserlaubnis § 17 AMG Fristen für die Erteilung § 18 AMG Rücknahme, Widerruf, Ruhen § 19 AMG Verantwortungsbereiche § 20 AMG Anzeigepflichten § 20a AMG Geltung für Wirkstoffe und andere Stoffe § 20b AMG Erlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Lab... § 20c AMG Erlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservie... § 20d AMG Ausnahme von der Erlaubnispflicht für Gewebe und G... • Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel § 21 AMG Zulassungspflicht § 21a AMG Genehmigung von Gewebezubereitungen § 22 AMG Zulassungsunterlagen § 23 AMG Besondere Unterlagen bei Arzneimitteln für Tiere § 24 AMG Sachverständigengutachten § 24a AMG Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers § 24b AMG Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz § 24c AMG Nachforderungen § 24d AMG Allgemeine Verwertungsbefugnis § 25 AMG Entscheidung über die Zulassung § 25a AMG Vorprüfung § 25b AMG Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezent... § 25c AMG Massnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu En... § 26 AMG Arzneimittelprüfrichtlinien § 27 AMG Fristen für die Erteilung § 28 AMG Auflagenbefugnis § 29 AMG Anzeigepflicht, Neuzulassung § 30 AMG Rücknahme, Widerruf, Ruhen § 31 AMG Erlöschen, Verlängerung § 32 AMG Staatliche Chargenprüfung § 33 AMG Kosten § 34 AMG Information der Öffentlichkeit § 35 AMG Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung § 36 AMG Ermächtigung für Standardzulassungen § 37 AMG Genehmigung der Kommission der Europäischen Gemeins... • Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln § 38 AMG Registrierung homöopathischer Arzneimittel § 39 AMG Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzn... § 39a AMG Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimi... § 39b AMG Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzl... § 39c AMG Entscheidung über die Registrierung traditioneller... § 39d AMG Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle ... • Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung § 40 AMG Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung § 41 AMG Besondere Voraussetzungen der klinischen Prüfung § 42 AMG Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsver... § 42a AMG Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder... § 42b AMG Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfung... • Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln § 43 AMG Apothekenpflicht, Inverkehrbringen durch Tierärzte § 44 AMG Ausnahme von der Apothekenpflicht § 45 AMG Ermächtigung zu weiteren Ausnahmen von der Apotheke... § 46 AMG Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht § 47 AMG Vertriebsweg § 47a AMG Sondervertriebsweg, Nachweispflichten § 47b AMG Sondervertriebsweg Diamorphin § 48 AMG Verschreibungspflicht § 49 AMG § 50 AMG Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln § 51 AMG Abgabe im Reisegewerbe § 52 AMG Verbot der Selbstbedienung § 52a AMG Grosshandel mit Arzneimitteln § 52b AMG Bereitstellung von Arzneimitteln § 53 AMG Anhörung von Sachverständigen • Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität § 54 AMG Betriebsverordnungen § 55 AMG Arzneibuch § 55a AMG Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren • Neunter Abschnitt Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden § 56 AMG Fütterungsarzneimittel § 56a AMG Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln d... § 56b AMG Ausnahmen § 57 AMG Erwerb und Besitz durch Tierhalter, Nachweise § 57a AMG Anwendung durch Tierhalter § 58 AMG Anwendung bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmittel... § 59 AMG Klinische Prüfung und Rückstandsprüfung bei Tieren, die ... § 59a AMG Verkehr mit Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen § 59b AMG Stoffe zur Durchführung von Rückstandskontrollen § 59c AMG Nachweispflichten für Stoffe, die als Tierarzneimi... § 59d AMG Verabreichung pharmakologisch wirksamer Stoffe an Tiere... § 60 AMG Heimtiere § 61 AMG Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten • Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken § 62 AMG Organisation § 63 AMG Stufenplan § 63a AMG Stufenplanbeauftragter § 63b AMG Dokumentations- und Meldepflichten § 63c AMG Besondere Dokumentations- und Meldepflichten bei B... • Elfter Abschnitt Überwachung § 64 AMG Durchführung der Überwachung § 65 AMG Probenahme § 66 AMG Duldungs- und Mitwirkungspflicht § 67 AMG Allgemeine Anzeigepflicht § 67a AMG Datenbankgestütztes Informationssystem § 68 AMG Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten § 69 AMG Massnahmen der zuständigen Behörden § 69a AMG Überwachung von Stoffen, die als Tierarzneimittel verwe... § 69b AMG Verwendung bestimmter Daten • Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz § 70 AMG Anwendung und Vollzug des Gesetzes § 71 AMG Ausnahmen • Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr § 72 AMG Einfuhrerlaubnis § 72a AMG Zertifikate § 72b AMG Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und be... § 73 AMG Verbringungsverbot § 73a AMG Ausfuhr § 74 AMG Mitwirkung von Zolldienststellen • Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater § 74a AMG Informationsbeauftragter § 75 AMG Sachkenntnis § 76 AMG Pflichten • Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen § 77 AMG Zuständige Bundesoberbehörde § 77a AMG Unabhängigkeit und Transparenz § 78 AMG Preise § 79 AMG Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten § 80 AMG Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelunge... § 81 AMG Verhältnis zu anderen Gesetzen § 82 AMG Allgemeine Verwaltungsvorschriften § 83 AMG Angleichung an Gemeinschaftsrecht § 83a AMG Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen • Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden § 84 AMG Gefährdungshaftung § 84a AMG Auskunftsanspruch § 85 AMG Mitverschulden § 86 AMG Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung § 87 AMG Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung § 88 AMG Höchstbeträge § 89 AMG Schadensersatz durch Geldrenten § 90 AMG § 91 AMG Weitergehende Haftung § 92 AMG Unabdingbarkeit § 93 AMG Mehrere Ersatzpflichtige § 94 AMG Deckungsvorsorge § 94a AMG Örtliche Zuständigkeit • Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bussgeldvorschriften § 95 AMG Strafvorschriften § 96 AMG Strafvorschriften § 97 AMG Bussgeldvorschriften § 98 AMG Einziehung § 98a AMG Erweiterter Verfall • Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften • Erster Unterabschnitt Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts § 99 AMG Arzneimittelgesetz 1961 § 100 AMG § 101 AMG § 102 AMG § 102a AMG § 103 AMG § 104 AMG § 105 AMG § 105a AMG § 105b AMG § 106 AMG § 107 AMG § 108 AMG § 108a AMG § 108b AMG § 109 AMG § 109a AMG § 110 AMG § 111 AMG § 112 AMG § 113 AMG § 114 AMG § 115 AMG § 116 AMG § 117 AMG § 118 AMG § 119 AMG § 120 AMG § 121 AMG § 122 AMG § 123 AMG § 124 AMG • Zweiter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 125 AMG § 126 AMG • Dritter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 127 AMG § 128 AMG § 129 AMG § 130 AMG § 131 AMG • Vierter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 132 AMG • Fünfter Unterabschnitt Übergangsvorschrift aus Anlass des Siebten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 133 AMG • Sechster Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes § 134 AMG • Siebter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 135 AMG • Achter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 136 AMG • Neunter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Elften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 137 AMG • Zehnter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 138 AMG • Elfter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften § 139 AMG • Zwölfter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Dreizehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 140 AMG • Dreizehnter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes § 141 AMG • Vierzehnter Unterabschnitt § 142 AMG Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetze... • Fünfzehnter Unterabschnitt § 143 AMG Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur ... • Sechzehnter Unterabschnitt Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften § 144 AMG • Siebzehnter Unterabschnitt § 145 AMG Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur ... Anhang (zu § 6a Abs. 2a) Arzneimittelgesetz (AMG) Fundstelle

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